製造について

DiscGenics, Inc. is a privately held, clinical stage biotechnology company focused on developing regenerative cell-based therapies that alleviate pain and restore function in patients with degenerative diseases of the spine. Learn more about DiscGenics and our efforts to scale up the manufacturing process for IDCT on this guided tour of our research laboratories in Salt Lake City, Utah with CEO and Chairman, Flagg Flanagan and Sr.

特許技術である細胞培養方法でドナーから採取した椎間板組織細胞はまず、最終分化細胞の一歩前の前駆細胞状態に戻されます。次に、治療に対応できるように前駆細胞を加工し、最後に溶媒と結合した状態で凍結保存されます。

ディスコジェニック細胞はcGMP(Current Good Manufacturing Practice:現行適正製造基準)で製造され、その同一性、純度、有効性、安全性は厳しく評価されます。

私たちはこれまでに数十回の比較試験を成功させ、試行錯誤を重ねた結果、現在はたった1人のドナーから何千回分のディスコジェニック細胞を作れるまでに製造を進化させました。

メリット

数多くの細胞治療がある中で、なぜディスコジェニック細胞にこだわるのか。

それは変形した椎間板組織が大変複雑な状態にあるからです。従来の骨髄や脂肪細胞由来の細胞を使った治療法では、治療用の細胞をまず椎間板組織の複雑な環境に適応させなくてはなりません。

一方でディスコジェニック細胞は椎間板細胞由来なため、そもそも椎間板の環境と働きを「知って」います。そのため、椎間板組織への対応力を備えながら、細胞間葉幹細胞独特の再生作用・抗炎症作用を発揮できる、万能な治療用細胞と言えるのです。

これがディスコジェニック細胞を使う、最大のメリットです。

IDCTの治療

ディスコジェニック細胞を初めて活用したのが、椎間板細胞治療用注入剤(以下IDCT)です。

IDCTは他家(ドナー由来)細胞療法で、軽度から中度の椎間板変性を対象にフェーズII/フェーズIII相臨床試験を行っています。

IDCTは痛みを発生させている患部に皮膚の上から注射をする簡単な処置なため、手術を必要としない治療法です。

前臨床段階では椎間板変性の痛みの軽減と腰の機能改善が確認されています。

注意:IDCTは現在開発段階のため、人への投与は医薬品医療機器総合機構（PMDA）に承認されていません。